比美替尼

【药品名称】

名称：比美替尼片

产品名称：MEKTOD

【规格】

15毫克/84片

【适应症】

MEKTOD是一种激酶抑制剂，与Encorafenib联合用于治疗经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

【推荐剂量】

• 在开始使用MEKTOD之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。• 推荐剂量为每日口服两次，每次45mg，与恩考芬尼联合使用。MEKTOD可与食物同服或单独服用。• 对于中度或重度肝功能不全的患者，推荐剂量为每日口服两次，每次30mg。

【禁忌症】无。

【警告和预防措施】

• 心肌病：在开始治疗前、治疗一个月后以及此后每2至3个月评估左心室射血分数(LVEF)。MEKTOD对于LVEF低于50%的患者是否安全尚未确定。• 静脉血栓栓塞：可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。• 眼部毒性：发生过浆液性视网膜病变、视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。定期进行眼科评估，并检查是否有任何视力障碍。• 间质性肺病(ILD)：评估新的或进行性不明原因的肺部症状，以确定是否可能存在ILD。• 肝毒性：在治疗前和治疗期间以及根据临床指征监测肝功能检查。• 横纹肌溶解症：定期以及根据临床指征监测肌酸磷酸激酶和肌酐。• 出血：可能发生严重出血事件。• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

【不良反应】

MEKTOD与Encorafenib联合使用最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、腹泻、呕吐和腹痛。 【药物相互作用】尚未观察到MEKTOD与临床上重要的药物相互作用。

【特定人群使用】

• 哺乳期：建议不要母乳喂养

【贮存】

• 在 68°F 至 86°F（20°C 至 30°C）的室温下储存 MEKTOD。 将 MEKTOD 和所有药物放在儿童接触不到的地方。