克唑替尼

克唑替尼胶囊（LUCICRIZ）简易说明书

请在医师指导下使用

商品名称：LUCICRIZ

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

中文名称：克唑替尼胶囊

英文名称：Crizotinib capsules

药品批准文号：04 L 0967/23

【适应症】

LUCICRIZ是一种激酶抑制剂，用于治疗经FDA批准的检测方法检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

【用法用量】

• 推荐剂量：每日两次，每次250mg。

• 肾功能不全：对于重度肾功能不全（肌酐清除率 <30 mL/min）且不需要透析的患者，每日一次，每次250mg。

【规格】  

250mg/粒，60粒/盒。

【禁忌症】

无。

【警告和预防措施】

• 肝毒性：0.1%的患者发生致命肝毒性。定期进行肝功能检查以进行监测。暂时停用、减少剂量或永久停用LUCICRIZ。

• 间质性肺病(ILD)/肺炎：2.9%的患者发生。患有ILD/肺炎的患者永久停用。

• QT间期延长：2.1%的患者发生。监测有QTc延长病史或易患QTc延长或正在服用延长QT的药物的患者的心电图和电解质。暂时停用、减少剂量或永久停用 LUCICRIZ。

• 心动过缓：LUCICRIZ可导致心动过缓。定期监测心率和血压。暂时停用、减少剂量或永久停用LUCICRIZ。

• 严重视力丧失：0.2%的患者报告出现此症状。对于视力严重丧失的患者，应停止使用LUCICRIZ。进行眼科评估。

• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

【不良反应】

最常见的不良反应（≥25％）是视力障碍，恶心，腹泻，呕吐，水肿，便秘，转氨酶升高，疲劳，食欲下降，上呼吸道感染，头晕和神经病变。

【药物相互作用】

• CYP3A抑制剂：避免将LUCICRIZ与强效CYP3A抑制剂同时使用。

• CYP3A诱导剂：避免将LUCICRIZ与强效CYP3A诱导剂同时使用。

• CYP3A底物：避免将LUCICRIZ与治疗指数较窄的CYP3A底物同时使用。

【特定人群使用】

哺乳期：服用LUCICRIZ期间请勿母乳喂养。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。